现在，“互联网+”、“物联网”、“智能操控”、“工业互联网”等概念层出不穷，单板烘干机冻干机的研发趋势和运用变得日趋智能化和信息化。笔者了解到，冻干机起源于19世纪20年代的真空冷冻干燥技能，后真空冻干技能除了在医药上有着广泛运用，在生物制品、食物、血液制品、活性物质范畴之外的范畴也发挥了重要作用。   　　为了习惯冻干机智能化和信息化的趋势，有专家就对冻干机进行了数据云端化的改造。整个项目首要这些进程，即项目体系架构;体系开发需求的硬件预备工作，包括体系开发所需硬件、各硬件连接方法;工作环境的树立;开发环境的树立;PLC通信协议;数据预备;编写代码，包括获取开发板的串口表达字符串、冻干机数据搜集程序等。   　　在此项目中，该专家运用了ARM开发板替代传统的PC机。与传统的PC体系架构比较，ARM开发板具有许多优势，比如体积小;功耗低，发热量小;操作体系安稳;设备便当等。可运用通用型的、可设备Linux操作体系且自带RS232/485串口的ARM开发板。

   该项目不仅是医药设备智能化年代下的产品，还为其他各种类型的制药装备信息化改造提供了参看。而更为重要的是，数据搜集的进程现已将一切的制药装备工作数据存放于位于云端的SQL数据库中，对将来各种大数据的核算以及药品质量的追溯来说，具有严峻的含义。单板烘干机冻干机除了在习惯智能化展开，还依据法规要求标准化的展开，不少冻干机企业也再进行进一步地讨论。以冻干机过滤器芯无缺检测方法为例，冻干机出产的无菌制剂绝大多数都对错毕竟灭菌的无菌制剂。关于非毕竟灭菌的无菌制剂而言，制剂的无菌性确保首要依赖于出产进程中的无菌操控，而无菌制剂在进入冻干机之前的出产进程操控中，各过滤器滤芯的无缺性起到了关键作用。   　　

   关于过滤器滤芯的无缺性要求国际上有不同的标准，比如在欧盟GMP2017年修订稿中，明确要求关于非毕竟灭菌的药品，要在线进行过滤器无缺性检测，以防止任何对产品质量下降的不良影响。FDA则以为，无缺性检验可以在过滤前进行，并应当在过滤后进行日常检验。过滤后，经过无缺性检验，检测过滤进程中或许呈现的走漏或破损对错常重要的。   　　我国GMP(2010版)附录第四十二条也有明确规定：进入无菌出产区的出产用气体(如压缩空气、氮气，但不包括可燃性气体)均应经过除菌过滤，应当守时查看除菌过滤器和呼吸过滤器的无缺性。   　　尽管标准有所不同，但可以必定的是各标准都在侧重过滤器无缺性检测的重要性。笔者得知，无缺性检测方法首要有破坏性无缺性检测法和非破坏性检测法。而关于无菌出产运用的过滤器，一般不适合运用破坏性无缺性检测，一般都运用非破坏性的过滤器无缺性检测方法。